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    海外制药企业赛诺菲2020年中期业绩分析及研发进展x

    时间:2020-10-19 12:43:53 来源:勤学考试网 本文已影响 勤学考试网手机站

    赛诺菲:疫情持续影响至二季度,Dupixent在华获批扩版图放量可期

    受新冠疫情的不利影响,公司上半年总体收入实现195.6亿美元,轻微上升0.4%,全年EPS增长率指引为+6%到7%。

    分业务来看,公司架构的战略稳步推进。公司药物板块虽受COVID-19冲击,但总体表现稳中有进,上半年同比增长4%,

    主要由于公司新药Dupixent表现强势(+93%),Plavix获得美国和波多黎各地区唯一专营权,Praluent实现重组计划(

    Q2增速+8%)。相反,疫苗板块上半年业绩疲软,同比下降5%,主要因COVID-19影响,旅行疫苗销售量缩水明显(-

    42%)。第三大业务保健品上半年同比下降5.5%, 主要受产品Zantac销量大幅缩水(-110%)及消化类产品销量低迷的影响(-20%)。

    分药物品种来看,抗肿瘤药物实现收入3.8亿美元(+24%),主要品种为Jevtana和Fasturtec;Dupixent特应性皮炎药

    (18亿美元,+93%)为公司药物主要收入来源之一 ,预计下半年继续保持高增速;糖尿病药物增速略微下滑,实现净收

    入29.3亿美元(-4.2%),主要品种为Lantux、Toujeo和Apidra;罕见病药物实现收入18.1亿美元(+4%),其中

    Cerdelga收入显著提升(+17%)。整体而言,普通药物收入下降9.4%, 专科疗法营收显著提升25%。

    分地区看,美国仍然为多数品种销售最多的地区,增速稳定(+6%),增长受Dupixent、Praluent、Kevzara和Aubagio 四个药物共同推动。欧洲市场增速略微下滑(-2.1%),主要因COVID-19大流行导致疫苗注射量大幅减少以及欧洲严格 的监管措施出台。中国市场下滑12%,主要由于COVID-19的冲击以及VBP带量采购新政策的实行。

    公司最新公布的临床管线有83个项目,其中5项处于注册阶段,25项处于临床I期实验,24项处于临床II期实验,29项处于临床III期阶段。去年11月末,Toujeo(甘精胰岛素)扩大适应症获美国FDA批准,用于儿科I型糖尿病患者。特应性皮炎新 药Dupixent于今年6月在华获批,预计下半年销量进一步提升,将持续推动公司业绩增长。

    公司未来继续实施其新的“赢”战略,成立三个主要的全球业务单位:专科疗法GBU(Dupixent?,多发性硬化症,神经 学,其他炎症疾病和免疫,罕见疾病,肿瘤学和罕见血液疾病),疫苗GBU,和普通药物GBU(糖尿病,心血管和已建立 的处方产品),聚焦于潜在“first-in-class“或“best-in-class”产品的开发。

    风险提示:新药上市销售额不符预期;疫情影响研发进度;药物研发失败的风险;疫苗安全事故。

    1

    1、概览

    财务数据单位:亿美元,固定汇率下2020Q2市值估值 PE

    财务数据单位:亿美元,固定汇率下

    2020Q2

    市值

    估值 PE

    收入

    YOY%

    调整后净利润

    YOY%

    EPS

    亿美元

    2020E

    2021E

    92.9

    -8%

    83.7

    8658%

    0.02

    1277

    10

    18

    2020H1

    净利润指引

    收入

    YOY%

    调整后净利润

    YOY%

    EPS

    2020

    195.6

    -1.3%

    102.2

    +756%

    -

    83.1

    业绩概况:2020年H1实现营业收入195.6亿美元(+0.4%)其中单一季度+3.8%, 单二季度-8%, 因2020 年5 月29 日的交易而产生的

    Regeneron投资收益,调整后净利润102.2亿美元(+756%)。

    盈利预测与估值: 公司全年EPS指引约6-7%增长。根据一致性预期, 预计2020、2021年调整后净利润约129亿美元、72亿美元,对应PE 约10、18倍。

    历史收入及利润增速: 公司2009~2019 年收入以及调整后净利润

    赛诺菲历史收入情况赛诺菲历史净利润情况(调整后)

    赛诺菲历史收入情况

    赛诺菲历史净利润情况(调整后)

    疫情影响持续,二季度营收负增长

    600

    100

    500

    8%

    5%

    7%

    300

    -1%

    0%

    0

    -9%

    10%

    8%

    6%

    4%

    2%

    0%

    -2%

    -4%

    -6%

    -8%

    -10%

    83%

    80

    400

    3%

    60

    18%

    200

    -1%

    9%

    9%

    100

    -5% -4% -4%

    40

    -21%

    -21%

    -18%

    20

    -38%

    -46%

    0

    100%

    80%

    60%

    40%

    20%

    0%

    -20%

    -40%

    -60%

    -80%

    2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

    收入(亿USD)

    增速

    调整后净利润(亿2USD)

    注:本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率

    增速

    上半年主营业务收入拆分:药品+4%,保健品-5.5%

    上半年总收入为196.5亿美元(-2%),其中药品141亿美元(

    +4%),保健25.6亿美元(-5.5%);

    13%12%13%10%10%13%12%13%14%15%10%14%72%70%69%69%68%65%药物部门上半年+

    13%

    12%

    13%

    10%

    10%

    13%

    12%

    13%

    14%

    15%

    10%

    14%

    72%

    70%

    69%

    69%

    68%

    65%

    保健部门上半年-5.5%,主要是Zantac(胃药)被召回带来负面影响,销量大幅下降110%;消化药下降20%。

    赛诺菲历史收入占比

    

    赛诺菲药物板块历史收入结构150%2020H1销售收入(单位:亿美元)分部门拆解

    赛诺菲药物板块历史收入结构

    150%

    2020H1销售收入(单位:亿美元)分部门拆解

    150

    100

    -5%

    -5.5%

    50

    5%

    0%

    -5%

    -10%

    -17%

    0

    -15%

    -20%

    4%

    120%

    100%

    80%

    60%

    40%

    20%

    0%

    

    2015 2016 2017 2018 2019 2020H1

    药物 疫苗 保健 其他

    

    100%

    50%

    0%

    3

    

    24%

    24%

    20%

    30%

    34%

    40%

    41%

    80%

    76%

    70%

    66%

    60%

    59%

    2015 2016 2017 2018 2019 2020H1

    普通药物 专科疗法

    ?药品销售额增长了4%,达到141亿美元

    ?

    特异性皮炎新药Dupixent销售稳步提高(单位:亿美元)

    COVID-19对销售产生了负面影响,尤其是在今年上半年。住院和门 10

    诊病人减少,特别影响了Lantus,Lovenox,旅行疫苗等需要在医院 8

    注射的药品销售。主要的增长动力是中重度特应性皮炎药物Dupixent

    ,甘精胰岛素Toujeo,法布雷病新药Fabrazyme,多发性硬化症药 6

    物 Aubagio 。 4

    皮炎药物Dupixent仍然是赛诺菲的核心推广产品,上半年实现了18 2

    亿美元收入,同比+93%,足以抵消上半年一般性药物收入下降的影

    响。Dupixent是一种靶向IL-4和IL-13的抗体,可用于治疗中重度湿疹 0

    51%

    

    13%

    

    19%

    

    15%

    60%

    40%

    20%

    9%

    0%

    (特应性皮炎)、鼻息肉和哮喘等多种疾病。该药于2017年首次在美国获批哮喘适应症,目前已经在全球34个国家或地区上市销售。

    2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2

    销售额 增速

    -

    -

    -4

    赛诺菲药品部门按疾病领域净收入增速(单位:亿美元)

    典型产品2020H1销售及增速(单位:亿美元)

    60

    50

    40

    30

    20

    10

    0

    25

    100%

    24%

    12%

    30%

    20%

    10%

    0%

    -10%

    -20%

    93%

    20

    15%

    9%

    50%

    %

    4%

    15

    50%

    10

    18%

    -10%

    0%

    5

    0 -50%

    净收入 增速

    Dupilumab 甘精胰岛素 Polio多联苗 流感疫苗 特立氟胺

    4

    消费者保健销售额下降5.5%,第一季度同比增长0.5%,

    38

    3

    8

    6

    4

    2

    0

    2020H1保健部门主要产品销售及增速(单位:亿美元)

    50%

    %

    4%

    6%

    0%

    -20%

    -50%

    -110%

    -100%

    COVID-19对整个部门的销售产生了负面冲击,但疼痛、营养、过敏、咳嗽和感冒类别产品销售额的增长抵消了部分影响。

    2019年9月,FDA宣布包括Zantac?在内的雷尼替丁药物可能含有低水平的亚硝基二甲胺(NDMA)。2020年4月,FDA下令立即撤出美国市场的所有雷尼替丁药物。Zantac受在美国和加拿大被召回事件、非战略品牌的撤资以及更严格的监管要求(尤其是在欧洲)的负面影响,销售额明显下降。

    2020年上半年,保健的净销售额在过敏、咳嗽和感冒、疼痛和 -2

    营养等类别中,有所上升,但在消化类中销量减少20%。除去

    20Zantac2019-2020H1销售额(单位:亿美元)50

    20

    Zantac2019-2020H1销售额(单位:亿美元)

    50

    40

    30

    20

    10

    0

    -10

    2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 20

    Q2

    保健部门Q2营收及销售额

    5

    

    疼痛 过敏、咳嗽及感冒

    

    消化类 营养 Zantac

    收入 增速

    

    -150%

    -20

    2、销售情况分析

    2.1 上半年各地区销售:政策因素和COVID19冲击影响较大

    美国+6.2% , 占比约为34% 。由于Dupixent? ( +91% , 15.4 亿美元) 和

    Aubagio?(+17.2%,9.1亿美元)的强势表现,抵消了Lantus?(-18.7%,4.74 亿美元),Zantac?(-0.8亿美元)和COVID-19对疫苗接种的负面影响 (-21.3%

    ,5.8亿美元)带来的销售额降低。

    欧洲-2.1%,占比约为25%。这一下降主要原因是了Lovenox?、Lemtrada?和

    Lantus?的销售减少;Covid-19大流行导致旅行疫苗以及消费保健产品的销售减少。这些影响一部分被Dupixent?、Aubagio?、Libtayo?和Toujeo?的营收所抵消。

    国际地区增长0.4%,主要由俄罗斯和巴西推动。中国区同比-12.4%,主要因为

    VBP带量采购政策的实施,Plavix?和Aprovel?系列的净销售额减少,尽管非

    VBP净销售额增长20.7%。日本地区同比-10.8%,原因是心血管已建处方产品专营权和疫苗的销售额有所下降。

    巴西+10.5%,罕见疾病和疫苗的销售增长带动整体销售额的上升。

    

    赛诺菲药品部门美欧地区历史销售增速

    150%

    100%

    50%

    0%

    赛诺菲销售收入按地区结构

    46% 44%

    25% 25%

    29% 31%

    42%

    42%

    43%

    24%

    26%

    24%

    34%

    32%

    33%

    2019Q1 2019H1 2019 2020Q1 2020H1

    6美国 欧洲 国际

    6

    赛诺菲主要品种2019-2020H1美国地区情况(百万美元)

    300

    250

    200

    150

    100

    50

    PlavixLovenoxAprovelD

    Plavix

    Lovenox

    Aprovel

    Dupixent

    Toujeo

    Eloctate

    Eloxatine

    Apidra

    Alprolix

    Taxotere

    Renagel

    Jevtana

    2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2

    疫苗领域未来趋势分析

    疫苗领域未来趋势分析

    皮炎药物Dupixent当前市场情况

    2.2 核心产品分析

    疫苗领域:3个核心专营权和RSV推动强劲增长,COVID-19冲击明显

    在2020年上半年,疫苗销售额实现20亿美元,按固定汇率计算下降5%,主要由于COVID-19对旅行及特种疫苗销量的影响(-42%)。

    脊髓灰质炎/百日咳/乙型肝炎疫苗: 2020年上半年销售额达到11.1亿美元,增长5%,主要原因是世界其他地区的强劲销售抵消美国销量下降带来的负面影响。

    流感疫苗:受COVID-19影响,2020上半年营收增长50%。

    特应性皮炎新药Dupixent:2020上半年+93%,二季度销量同比

    增长70%

    在2020年上半年,净销售额为18亿美元,同比增长93%。

    美国(主要销售地区):上半年销售额15.4亿美元。在2020 年上半年,由于特应性皮炎的持续增长,该产品被用于成人、青少年和最近6至11岁的儿童(2020年5月批准)。

    欧洲:该产品2020年上半年的净销售额为2.04亿美元,在关键市场特应性皮炎的进一步增长的推动下, 同比上升了

    109.6%。

    其他地区:Dupixent的净销售额为1.8亿美元(+101.4%),包括日本市场的8600万欧元销量,归因于2020年4月降价生效。

    2020年6月,Dupixent在中国批准用于治疗中重度特应性皮炎

    7

    2.2 核心产品分析

    多发性硬化症药物 Aubagio :一/二季度分别同比+20%/12%

    20H1总结: Aubagio?的净销售额为12.6亿美元,同比增长16.5%,主要由美国(9.2亿美元,+17.2%)和欧洲(2.7 亿美元,+13.7%)两大市场驱动。销售额上升主要由于有利的价格效应、药品需求增加和在病人层面上的股票积累。

    法布雷病新药 Fabrazyme:销量稳定,上半年同比增速2%

    20H1总结:在欧洲的推动下,法布雷病用药Fabrazyme的净

    Aubagio销售情况(单位:亿美元)

    7

    4.86 5.0 5.1 5.0 5.2 5.5 5.3

    4.8

    5 4.6

    4

    3

    2

    1

    0

    

    6.0 5.8

    销售额达4.8亿美元。在美国和世界其他地区,Fabrazyme的

    净销售分别上升了1.0%和3.7%。

    销售额的增长是由于在欧洲和世界其他地区诊断和治疗法布雷病患者数量的增加,也受益于一系列有利的订单。

    糖尿病治疗药物 Lantus&Toujeo: 前者同比-10%,后者同比+12%

    20H1总结:

    Lantus:上半年销售额15 亿美元,同比-10%, 在美国同比-

    18.7%,这是由于平均价格下调。在欧洲同比-8.2%,原因是生物仿制药的竞争和一部分患者群体流失(转向使用Toujeo

    )。世界其他地区,由于中国市场的强劲表现,上半年的净

    销售额同比增长4.1%。

    Toujeo:上半年销售额为5.4亿美元,增长12%,主要由于世界其他地区(+35.2%,1.94亿美元)和欧洲(+13.2%,2.23

    Q1 2018

    糖尿病领域销售情况(单位:亿美元)1510

    糖尿病领域销售情况(单位:亿美元)

    15

    5

    0

    Q2 2018

    Q3 2018

    Q4 2018

    Q1 2019

    Q2 2019

    Q3 2019

    Q4 2019

    Q1 2020

    Q2 2020

    亿美元)销售的驱动;美国地区销售额稳定在1.69亿美元。

    8

    2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2

    Lantus Toujeo Apidra

    3、药品销售数据:特应性皮炎药品增长较快

    公司

    药物商品名

    药物通用名

    适应症

    靶点

    获批

    专利过期

    20Q2销售额

    (亿美元)

    增速

    20H1销售额

    (亿美元)

    增速

    赛诺菲

    多发性硬化症,神经学,其他炎症性疾病和免疫学

    Dupixent

    达必妥

    特应性皮炎

    IL-4

    2017

    2033

    9.4

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