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    【原创】医药公司20XX年度GMP质量体系考核培训计划

    时间:2020-09-27 16:28:22 来源:勤学考试网 本文已影响 勤学考试网手机站

    XXXX科技有限公司

    20 年度GMP 培训计划 JL-XR-A0-XXX

    内 部 培 训

    序号

    培训时间

    课时(h)

    计划培训内容

    主讲人

    培训地点

    参加培训人员

    培训方式

    考核方式

    1

    1

    医疗器械生产质量管理规范

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    笔试

    2

    1

    医疗器械生产质量管理规范

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    3

    1

    医疗器械生产质量管理规范

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    4

    1

    医疗器械生产质量管理规范

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    5

    0.5

    生产安全与防护

    公司会议室

    生产部、质量部人员

    现场讲课

    笔试

    6

    1

    卫生和环境知识

    公司会议室

    生产部、质量部、总体研发部人员

    现场讲课

    笔试

    7

    1

    生物安全与生物环保

    公司会议室

    生产部、质量部人员

    现场讲课

    问答

    8

    2

    技术标准文件

    公司会议室

    质量部全体人员

    现场讲课

    问答

    9

    1

    洁净技术知识

    公司会议室

    生产部、质量部、总体研发部人员

    现场讲课

    笔试

    10

    1

    安全、消防知识

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    问答

    11

    1

    YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    笔试

    12

    1

    YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    13

    1

    YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    14

    2

    关键岗位人员操作规程

    公司会议室

    生产操作人员

    现场讲课

    问答

    15

    2

    质量手册

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    问答

    16

    1

    GB18280《辐照灭菌》

    公司会议室

    生产部、质量部、总体研发部人员

    现场讲课

    问答

    17

    2

    YY∕T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    笔试

    18

    2

    YY∕T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    19

    1

    微生物知识

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    笔试

    20

    2

    设备部分管理、操作及维护

    公司会议室

    生产操作人员、质量部、总体研发部人员

    现场讲课

    问答

    21

    1

    验证管理

    公司会议室

    生产操作人员、质量部、总体研发部人员

    现场讲课

    问答

    22

    2

    程序文件

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    问答

    23

    2

    程序文件

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    问答

    24

    4

    医疗器械生产质量管理规范

    —植入性医疗器械实施细则和检查评定标准

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    笔试

    25

    4

    医疗器械生产质量管理规范

    —植入性医疗器械实施细则和检查评定标准

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    26

    4

    医疗器械生产质量管理规范

    —植入性医疗器械实施细则和检查评定标准

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    27

    4

    医疗器械生产监督管理办法

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    笔试

    28

    3

    医疗器械生产质量管理规范检查管理办法

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    笔试

    29

    2

    医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    笔试

    30

    1

    生产过程质量控制

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    问答

    31

    2

    岗位说明书

    公司会议室

    公司全员

    现场讲课

    问答

    32

    4

    生产部卫生类管理文件

    公司会议室

    生产部、质量部、总体研发部人员

    现场讲课

    问答

    33

    2

    生产部工艺规程文件

    公司会议室

    质量管理部、生产部各岗位主要人员

    现场讲课

    问答

    外 部 培 训

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