中山医用医疗器械项目经营分析报告x

中山医用医疗器械项目

经营分析报告

投资分析/实施方案

第一章 项目总体情况说明

一、经营环境分析

现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为2类，即A类和B类，第一类具有一定危险性，如一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等，相对比较安全可以回收再生利用。对A类医疗器械产品主要采取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。

常见的一次性使用医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。

2019年我国医疗器械行业销售收入约2814.8亿元，进口金额约1848.17亿元，出口金额1980.44亿元，国内医疗器械表观市场规模约2682.53亿元。

过去几十年里，一次性医疗器械产品队伍迅速扩大，除大家熟悉的一次性注射器、输液器、输液袋、导管等产品外，吞服式内窥镜（即消化道胶囊式内窥镜）、外科用敷料、各种诊断试纸（如血糖试纸、妊娠试纸、HIV试纸、测毒品如可卡因和海洛因等常见毒品的试纸，以及测唾液中酒精含量的新型试纸等）、传感器（如条状传感器、植入式传感器、侵入式传感器、以及新开发的“可消化传感器”等），据不完全统计，目前市场上的一次性医疗器械产品或医用品数量多达数百种，其中医用乳胶手套，一次性注射器、手术器和手术用塑料托盘等产品占比较大。

市场格局上，美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，欧洲则为第二大市场，而中国在未来将成为全球最大的一次性手术包手术衣市场，预计在不远的未来，伴随着国民经济、医疗水平的发展及医、患对自身防护的愈加重视，一次性医疗器械的使用也将以强制性规范的形式确定，国内市场将迎来井喷式发展。

由于国内市场上一次性医疗器械尚未强制使用，一次性医疗器械用品还需面临着普通可多次重复使用的医疗用品的竞争，但随着中国医疗水平的逐渐提高和人们生活质量的提高，一次性医疗器械用品的市场占有率将会逐渐提升，而且国内市场上，同类产品制造商要面对较高的准入门槛，包括医疗器械注册证等严格的监管措施，目前国内生产同类产品的制造商数量较少，因此，国内市场竞争较为温和。

二、项目情况说明

为了积极响应xx高新技术产业示范基地关于促进一次性医用医疗器械产业发展的政策要求，xxx（集团）有限公司通过科学调研、合理布局，计划在xx高新技术产业示范基地新建“一次性医用医疗器械项目”；预计总用地面积17295.31平方米（折合约25.93亩），其中：净用地面积17295.31平方米；项目规划总建筑面积24905.25平方米，计容建筑面积24905.25平方米；根据总体规划设计测算，项目建筑系数61.42%，建筑容积率1.44，建设区域绿化覆盖率5.46%，固定资产投资强度171.46万元/亩。

根据谨慎财务测算，项目总投资6578.26万元，其中：固定资产投资4445.96万元，占项目总投资的67.59%；流动资金2132.30万元，占项目总投资的32.41%。在固定资产投资中建筑工程投资2128.21万元，占项目总投资的32.35%；设备购置费2114.66万元，占项目总投资的32.15%；其它投资费用203.09万元，占项目总投资的3.09%。

项目建成投入正常运营后主要生产一次性医用医疗器械产品，根据谨慎财务测算，预期达纲年营业收入15471.00万元，总成本费用12318.56万元，税金及附加121.36万元，利润总额3152.44万元，利税总额3708.62万元，税后净利润2364.33万元，达纲年纳税总额1344.29万元；达纲年投资利润率47.92%，投资利税率56.38%，投资回报率35.94%，全部投资回收期4.28年，提供就业职位293个，达纲年综合节能量21.82吨标准煤/年，项目总节能率29.99%，具有显著的经济效益、社会效益和节能效益。

三、经营结果分析

20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。

目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援力度。

一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。

2019年8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。

随着国内外一次性医疗器械需求不断增加，未来该市场前景将持续看好。

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx高新技术产业示范基地行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx高新技术产业示范基地产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、项目拟建设在xx高新技术产业示范基地内，工程选址符合xx高新技术产业示范基地土地利用总体规划，保证项目用地要求，而且项目建设区域交通运输便利，可利用现有公用工程设施，水、电、气等能源供应有保障。

3、根据谨慎财务测算，本期工程项目达纲年投资利润率47.92%，投资利税率56.38%，全部投资回报率35.94%，全部投资回收期4.28年，固定资产投资回收期4.28年，因此，本期工程项目经营非常安全，说明项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、本期工程项目利用现有土地，计划总建筑面积24905.25平方米（计容建筑面积24905.25平方米）；购置先进的技术装备共计89台（套），项目建设规模合理、经济技术实施方案可行。

5、本期工程项目总投资6578.26万元，其中：固定资产投资4445.96万元，流动资金2132.30万元；经测算分析，项目建成投产后达纲年营业收入15471.00万元，总成本费用12318.56万元，年利税总额3708.62万元，其中：税后净利润2364.33万元；纳税总额1344.29万元，其中：增值税434.82万元，税金及附加121.36万元，年缴纳企业所得税788.11万元；年利润总额3152.44万元，全部投资回收期4.28年，固定资产投资回收期4.28年，本期工程项目可以取得较好的经济效益。

6、强化供给侧结构性改革，推进技术创新，强化优势传统产业的两化融合和低碳发展。建设省级循环化改造试点园区，培育国家级循环化改造试点，贯彻落实国家和省有关产业结构调整政策。严格控制新上高耗能、高污染和资源性项目，鼓励优势传统产业应用资源节约和替代技术、能量梯级利用技术、环保与资源再利用等共性技术，积极开展废水、废气、固体废弃物等资源综合利用。加快传统产业构建新型研发、生产、管理和服务模式，促进技术产品创新和经营管理优化，提升企业整体技术创新能力和水平。推进“互联网+”行动，积极发展面向制造环节的分享经济，提升中小企业快速响应和柔性高效的供给能力。加强节能技术装备的推广应用，加大对重点耗能设备节能改造的支持力度。“十三五”时期，新型工业化发展面临诸多有利条件和机遇，但也面临一些不利因素和挑战：一是油气和资源型商品价格下降对以重化工、资源型为主要特征的我区工业发展形成外部冲击；二是发展不足的同时出现产能过剩，产业转型升级压力较大；三是发展环境对要素集聚的吸引力不足，工业结构升级的难度加大；四是基础设施建设滞后，互联互通水平低制约了工业发展的战略实施。

第二章 经济效益分析

一、投资情况说明

截至目前，项目实际完成投资5347.15万元，占计划投资的81.29%。其中：完成固定资产投资4190.86万元，占总投资的78.38%；完成流动资金投资1156.29，占总投资的21.62%。

二、经济评价财务测算

（一）营业收入估算

根据初步统计测算，该项目实际实现营业收入11392.21万元，同比增长14.07%（1405.48万元）。其中，主营业务收入为9299.29万元，占营业总收入的81.63%。

（二）利润及利润分配

根据初步统计测算，该项目实际实现利润总额2818.71万元，较去年同期相比增长622.74万元，增长率28.36%；实现净利润2114.03万元，较去年同期相比增长239.40万元，增长率12.77%。

节项目建设进度一览表

序号

项目

单位

指标

1

完成投资

万元

5347.15

1.1

——完成比例

81.29%

2

完成固定资产投资

万元

4190.86

2.1

——完成比例

78.38%

3

完成流动资金投资

万元

1156.29

3.1

——完成比例

21.62%

三、项目盈利能力分析

按照相关计算准则，该项目主要盈利分析指标如下：

1、投资利润率：52.71%。

2、财务内部收益率：22.11%。

3、投资回报率：39.54%。

第三章 经营分析

一、运营情况说明

截至目前，该项目（公司）总资产规模达到15298.26万元，其中流动资产总额4289.80万元，占资产总额的28.04%，资产负债率34.05%，运营情况良好。

医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因此在居民收入增长的过程中，医疗服务需求通常会优先得到满足。近年来，随着我国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求持续释放。同时，我国卫生医疗资源持续增长，医疗服务体系进一步健全。

近年来，随着国家医疗卫生政策的推进，我国医疗卫生资源稳步增长，为医疗服务市场发展奠定了坚实的基础。2016年末全国医疗卫生机构总数达98.34万家，其中医院及基层医疗卫生机构数量占比分别为2.96%及94.21%。全国医疗卫生机构床位741.05万张，比上年增加39.53万张，其中医院及基层医疗卫生机构床位分别为568.89万张及144.19万张，占比分别约76.77%及19.46%。

2016年末，全国卫生技术人员数量达到845.4万人，比上年增加44.6万人，增长率为5.57%。卫生技术人员数量的增长有效提升了我国医疗资源的质量，使得居民能够获得更加全面而高效的医疗卫生服务。

我国是全球人口最多的国家，近年来我国平均寿命持续上升，另外，随着人均GDP的增长，人们对健康的投入增大，诊疗服务的需求也随之增加。人口增长、寿命的延长以及人民收入水平的改善推动了居民医疗卫生服务需求的增长。我国人口平均寿命持续增长，人口老龄化趋势显现。2005年我国人口平均预期寿命为73岁，2010年我国人口平均预期寿命超过74岁。人口年龄结构方面，2002年我国人口结构中65岁及以上的人口在总人口中的比例为7.3%，2016年该比例上升至10.8%，2016年我国65岁及以上的人口达1.50亿。庞大的人口基数、人均寿命的增长和人口老龄化的趋势将对我国医疗卫生行业需求提供有力的支撑。

我国经济一直保持快速增长的态势，国内生产总值由2001年的10.97万亿元增长至2016年的74.41万亿元；人均GDP由2001年的0.86万元增长至2016年的5.40万元。人均GDP的增长为居民医疗卫生服务需求提供了经济基础。

2016年全国医疗卫生机构总诊疗人次达79.3亿人次，比上年增加2.4亿人次，增长率为3.1%。2016年居民到医疗卫生机构平均就诊5.8次。与2005年相比，2016年医疗卫生机构总诊疗人次增加了38.3亿人次，增长93.41%。2005年以来我国医疗卫生机构总诊疗人次情况如下图所示：

我国医疗卫生费用支出强劲增长。医疗卫生总费用从2001年的5,025.9亿元增长至2016年的46,344.9亿元，年复合增长率15.96%，医疗卫生费用支出占GDP的比重由2001年的4.58%增长至2015年的6.2%，保持上升趋势。

近几年来，我国医疗器械行业市场规模持续发展。2016年中国医疗器械市场销售规模为3,700亿元，较2015年的3,080亿元增长了20.13%。

二、项目运营组织结构

（一）完善企业管理制度的意义

1、按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，改善发展环境，推动智慧集群建设，形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。我国高度重视中小企业发展，密集出台了一系列政策措施，取消和调整一批行政审批项目，实施“三证合一”登记制度，加大小微企业增值税、营业税，以及所得税优惠力度；金融管理部门引导银行业金融机构加大对小微企业信贷支持力度，实现小微企业贷款增速、户数、申贷获得率“三个不低于”目标；财政资金转变支持方式，开展小微企业创业创新基地城市示范。《中国制造2025》对促进中小企业结构调整与转型升级提出了明确的工作任务，为新时期促进中小企业发展工作赋予了新的内涵。总理在十二届三次会议上所做的《政府工作报告》中提出，推动大众创业、万众创新，这是创业创新的“升级版”。当前经济增长的传统动力减弱，必须加大结构性改革力度，就是要培育和催生经济社会发展新动力，根本上讲就是要大力创设和发展小微企业。要靠连续不断地开办新企业、开发新产品、开拓新市场，来改造传统引擎，打造新引擎。我国有13亿多人口，9亿多劳动力，6000多万企业和个体工商户，蕴藏着无穷的创造力，千千万万的小微企业活跃起来，必将汇聚成发展的巨大动能，打造中国经济发展的新一代发动机。随着商事制度、行政审批、项目核准等方面的改革不断深化，创业环境不断改善，市场主体持续大幅增加。2015年一季度，新登记注册企业84.4万户，同比增长38.4%；新增注册资本4.8万亿元，增长90.6%，创业主体更加多元，大众创业、万众创新的氛围越来越浓厚，创业创新的引擎作用进一步增强。

2、中共中央、国务院发布《关于深化投融资体制改革的意见》，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了《关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。

（二）法人治理结构

xxx（集团）有限公司按照现代企业制度的要求进行组织和运行，建立有股东大会、董事会、监事会、总经理及高层管理人员分级权限决策的治理结构；股东大会拥有对公司资产的最终所有权并根据股权比例行使相应股东权；由股东大会选举的董事组成公司董事会作为决策机构对股东大会负责并行使相应权限的经营决策权；由股东大会选举产生的监事和职工代表监事组成的监事会行使监督权，维护股东利益，对股东大会负责；由董事会聘请的公司总经理及高级管理人员根据董事会决策进行企业的日常经营管理指挥活动，保持企业的市场竞争力和经营效率。

xxx（集团）有限公司组织经营机构的设置按照“精简、高效”的原则，而且业务开展、专业技术培训、经营管理活动必须服从公司统一管理；为保证各部门及全体员工之间的协调配合，以完成企业生产经营目标，按照《中华人民共和国公司法》的规定并结合企业实际情况对企业的组织机构进行设置。

（三）公司管理体制

xxx（集团）有限公司的机构设置按现代化企业制度设置管理体制，根据生产经营管理工作的实际需要，本着“力求精简、实行全员聘用制，管理机构精简，适用和提高效益”的原则确定。本期工程项目按车间及现代企业体制运作，实行生产管理现代化。实行生产管理现代化基础是技术装备水平先进、工人技术水平优良，在此基础上精简机构，建立一套科学管理机构和管理体制，减少管理人员，人员编制根据生产设备的需要进行配置。生产设备、辅助生产设施、公用工程设施由生产车间统一管理。生产车间对主要生产设备的正常运行、安全、产品质量负责。

xxx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。

第四章 风险因素分析及规避措施

一、社会影响评价范围及内容的界定

该项目社会影响评价范围是以xx高新技术产业示范基地项目建设地为重点，分析“一次性医用医疗器械项目”对节约能源、减少排放、当地社会就业、居民收入、生活水平、不同群体、文教卫生、弱势群体、社会服务容量等方面的影响。

二、社会影响因素分析

（一）项目实施对当地居民收入的影响

项目建设区域为xx高新技术产业示范基地项目建设地，

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