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    质监科本部门培训管理新规制度

    时间:2020-10-18 12:18:10 来源:勤学考试网 本文已影响 勤学考试网手机站

    颁发部门

    质监科本部门培训管理措施

    接收部门

    生效日期

    操作标准---人员

    制订人

    制订日期

    文件编号

    审核人

    审核日期

    文件页数

    共2页

    同意人

    同意日期

    分发部门

    1 目标:

    熟悉和掌握新技术、新方法,不停提升业务水平,加强质量意识、提升职业道德和责任心。

    2 范围:

    质监科。

    3 责任:

    质监科、办公室相关人员。

    4 内容:

    4.1培训计划制订:

    4.1.1质监科依据本部门培训需求,在掌握对相关人员素质要求基础上,制订年度培训计划,报厂办公室。

    4.1.2培训内容,应以满足产品质量特征检验需要为标准,加强质量监督检验人员质量意识教育,提升其检验基础理论知识和基础技能,并依据本企业生产品种需要和人员素质不一样情况,有计划地安排质量检验方面业务教育。

    4.1.3培训基础内容应包含:相关法规、要求、制度培训,如《中国药品管理法》、GMP、产品质量标准及检验操作规程等。

    4.2培训要求:

    4.2.1经过培训使她们认识到药品是特殊商品,药品质量问题是一个严厉标准问题。确保药品质量、促进药品疗效,保障人民用药安全有效是药品监督管理工作宗旨。

    4.2.2使其知道实施GMP相关知识、方法和评价基础标准。

    第2页/共2页

    4.2.3进行药品监督检验专业知识培训和本科室各岗位SOP、岗位责任制学习,使之了解本岗位质量责任。

    4.3培训方法:

    4.3.1厂外培训:有计划选派相关人员参与厂外相关学习班、培训班,使她们成为本科室业务骨干力量。

    4.3.2厂内培训:采取集中或部分培训,请厂内质量技术责任人讲课或请教授、教授来厂讲课。

    4.4培训管理:

    定时进行考评和考评工作,以示培训成效和各人员素质水平。并归档保留。

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