中成药临床规范使用制度

时间：2020-08-31 20:14:35　来源：勤学考试网本文已影响人

中成药临床规范使用制度

为进一步加强我院中成药临床安全合理使用管理，提高中成药应用水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中成药临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法律法规的有关规定，特制定我院的中成药临床规范使用制度，具体如下：

（一）中成药处方

1、中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公开的药品通用名称书写，片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳膏剂以支、瓶为单位，应当注明剂量。

2、适应症、用法用量应当按照药品说明书的规定使用，特殊情况需要超说明书使用时，按我院超说明书用药管理规定执行；

3、中成药注射剂应当单独开具处方。

（二）中成药临床应用基本原则

1、使用中成药，必须遵守《中成药临床应用指导原则》，合理使用中成药。

2、辩证施治，适应症必须符合该药说明书要求。

3、剂型的选择根据患者的体制强弱，病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。根据儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人等特殊人群的特点谨慎选药。

4、多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。需同时使用两种或两种以上中成药注射剂时，应间隔两小时以上，严禁混合配伍。除有特殊说明，中成药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。

（三）中成药临床应用管理

1、加强对中成药处方的点评。中成药处方点评内容包括辨证用药、用药剂量、用药方法、给药途径、溶媒、联合用药及配伍合理性、治疗过程中更换药品或停药的合理性等。

2、加强对中成药不良反应的监测。特别加强对中成药注射剂、含毒性中药材中成药，以及含西药组分的中成药的不良反应监测。

3、临床药师参与临床药物治疗，监测中成药的临床合理应用。

4、中成药使用过程中的奖励与处罚参照我院的《处方点评制度》和《药品不良反应与药害事件监测报告制度》。

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