质量制度-药品器械质量审核制度(DOC)

时间：2020-09-15 12:29:10　来源：勤学考试网本文已影响人

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药品器械质量审核制度

一、严格执行入库验收手续，认真核对物资的名称、规格、数量、质量，作到“五不入库”(即不验收不入库、验收质量不合格不入库、名称规格不符不入库、数量重量不符不入库、无计划或超计划物品不入库)。发现问题及时反应并立即处理。

二、药库负责全院的物资供应与保管工作。库管人员对库存物资要健全账目，做到有物有账。常用药品不准无原因而脱销、断档，并应保证医院(站)的急危重病人的药品供应药库验收应对药品的规格、数量、质量、性能、有效期、包装完好、破损以及有无发霉、生虫、变质、药品批准文号等履行严格的质量验收，麻醉、剧毒药品应该逐合、逐文、逐瓶、逐包的进行严格质量检查，确保药品质量。

三、严格执行出库手续，先审查领物单，核对领物科室的用途、名称、审批签字，需领物品的规格、数量等项目是否准确，并做好登记。出库单据要妥善保存，不得遗失、涂改。

四、库房、药库应根据不同用途的物品，应分类放置整齐，保持物架清洁卫生，温、湿度适宜，做好安全“十防”(即防火、防爆、防潮、防蛀、防霉、防鼠蟑虫、防盗、防坏、防积压、防丢失)。药库应备干湿温度计，干燥、湿度经常保持在75％以下，温度在30度以下；药品上架保存；麻醉、毒限剧药按要求分柜加锁专人管理，严禁吸烟。

五、有效期药品应有明显的失效日期标志，发药时应注意“先进先出，近期先出”和按批号发放的原则。

六、每季度进行盘点，认真执行盘点制度，每年清库，要求账、卡、物相符，对库存物资要数量清、规格清，作到账（计算机）、卡、物相符。

七、不得擅自将物资随意外借、送人；严禁非库房人员进入库房逗留，注意库房防火及用电安全，严禁在库房内吸烟。

八、药品器械储存、发放中发现假劣或质量，应报告药事会、区药监局，不得继续销售或自行退货、换货处理。

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