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    昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤

    时间:2020-11-11 13:00:15 来源:勤学考试网 本文已影响 勤学考试网手机站

    昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤

    昆山开发区办理二类医疗器械备案办理步骤,昆山办理医疗器械二类备案要去哪里?医疗150器械516二类94备案121找我。怎样注册医疗器械公司二类、三类产品注册,办理备案及许可证。?

    1、《第二类医疗器械经营备案表》;?

    2、《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;?

    3、企业《营业执照》复印件(校验原件);?

    4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;?

    5、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;?

    6、拟办企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;?

    7、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录;

    8、经办人授权证明和身份证明复印件;

    9、其他证明材料。

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