规范药房跟踪检查通知

时间：2020-08-24 07:30:12　来源：勤学考试网本文已影响人

关于开展医疗机构“规范药房”

跟踪检查的通知

各乡镇食品药品监督管理所、县药品稽查局：

近年来，通过在全县医疗机构开展“规范药房”创建建设工作，明显提升了药品使用单位药品管理的整体水平，但少数达标的医疗机构药品管理出现滑坡现象，未按规定采购、验收、储存、养护和使用药械，甚至出现过期药品未按规定处理的现象时有发生，给广大群众用药安全带来隐患。为进一步巩固医疗机构“规范药房”创建成果，推进医疗机构药房规范化管理工作，确保临床用药用械安全、有效，县局决定在全县范围内开展医疗机构“规范药房”跟踪检查。现就有关事项通知如下：

一、时间安排

自2014年10月下旬至12月底结束。

二、检查范围

全县医疗机构，个体诊所药房，包括医疗器械等其它非药品的管理，跟踪检查覆盖面要达到100%。

三、检查内容

按照《景泰县“规范药房”复查验收标准（一）（二）（三）》（见附件1、2、3）进行检查，严把药械购进验收、储存养护和使用“三关”，重点检查购进药品时，是否索取供货企

业的资质证明，是否建立健全供货企业的档案；药品医疗器械购进验收记录是否真实完整，帐、票、货是否一致；对陈列药品是否按月进行检查并记录，记录是否真实完整；对发现的近效期药品是否按月填写近效期药品催销表；药房（库）温湿度是否按要求检测并记录，温、湿度超出规定范围是否及时采取有效措施；药品陈列是否按作用用途或剂型分类陈列，是否有相应的标示；对开具的处方是否按要求进行审核，在处方上是否有审核、调配、复核人员的签字；对出现的药品医疗器械不良反应（事件）是否及时上报；对病患者提出的药品质量问题是否及时登记、及时处理等。

四、工作步骤

（一）自查整改阶段（2014年10月底前）：通知本辖区各医疗机构根据《景泰县“规范药房”复查验收标准（一）（二）（三）》，对本单位药品使用各个环节进行认真细致的自查整改。

（二）检查评定阶段（11月-12月中旬）：开展拉网式检查，对本辖区医疗机构自查整改情况进行全面跟踪检查，根据现场检查情况，按《景泰县“规范药房”复查验收标准（一）（二）（三）》进行综合评定。对不符合医疗机构规范药房复查验收标准的医疗机构提出整改意见，责令限期整改。对整改后仍达不到标准的医疗机构，县局发文取消规范药房资格，并通报全县。对发现有从非法渠道购进药械和使

用不合格药械等行为、管理混乱、难以保证用药用械安全的，要按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律和规章，予以查处。

（三）督查考核阶段（12月下旬）：县局将适时对各单位开展医疗机构规范药房跟踪检查情况进行督查，对跟踪检查不到位、检查成效不明显的单位进行通报批评。

五、工作要求

（一）高度重视，提高认识。各单位要进一步统一思想，提高认识，按照落实科学监管理念的要求，把辖区内医疗机构“规范药房”跟踪检查当作一项长期工作来抓。各执法人员要切实树立“监管为民”的工作理念，增强服务意识，规范执法行为，以提高医疗机构药品质量安全水平、推进医疗机构药房制度化、规范化管理为目的，进一步强化医疗机构药品从业人员的药品质量管理意识，巩固已取得的成效，推动全县医疗机构加快规范药房建设步伐，使全县各级各类医疗机构逐步形成规范、完善、有序的药品质量管理体系，确保人民群众用药安全有效。

（二）全面落实，保质保量。各乡镇所、县药品稽查局要将文件要求通知到位、宣传到位、指导到位、跟踪到位，确保“规范药房”管理的各项制度、记录等全面运行，药品管理“零问题”。

请各乡镇食品药品监管所、稽查局于12月30日前将规

范药房跟踪检查情况总结上报县食品药品监督管理局药械股。

附件1：

景泰县“规范药房”复查验收标准（一）

项目条

款检查内容满

分

实得

分

说明

一、管理制度与职责（共10分）101

依据有关法律、法规，结合实际制定药品质量

管理制度并实施。药品质量管理制度应包括以

下主要内容1、药品购进验收制度；2、药品保

管养护制度；3、不合格药品管理制度；4、处

方调配、拆零药品管理制度；5、药品不良反应

报告制度；6、医疗器械质量管理相关制度；

6分

每项1分102

医疗机构设质量管理小组，社区卫生服务中心

设质量管理员。

主要职责为：1、贯彻执行有关药品质量管

理法律、法规和行政规章制度。2、负责制定药

品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、

负责药品的购进、验收和保管、养护工作。4、

负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的

处理过程实施监督。5、法律法规规定的其它工

作。

4分

每项0.8

分

二、人201 药品从业人员得到有效培训。6分没有培训

不得分

员与培训

(共10分) 202

直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康

检查，并建立健康档案。有传染病或者其它可

能污染药品的疾病人员，不得从事直接接触药

品的工作。

4分健康体检

2分，健康

档案2分

三、设施与设备（共20分）301

设置与其规模相适应的药(库)房。药房应宽敞、

明亮、整洁，货柜齐备，配备有检验合格证的

均衡器以及清洁卫生的调剂工具、包装用品等

5分

302

根据药品贮存的要求，药(库)房温度保持在0～

30℃之间；其中需冷藏的药品保存在冷藏柜

中，相对湿度应在45-75％之间

6分仓库温度3

分未冷藏扣

2分相对湿

度1分303

药(库)房应分区（柜）管理,划分为合格区（柜）、

不合格区（柜），做到标识明显，库房内墙壁、

顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，仓库

应有以下设施和设备。1、有药品与地面保持一

定距离的设施；（即：10CM高地垫）。2、

有避光、通风、排水和防火设备；（遮光帘、

风扇、灭火器或砂箱等）。3、有检测和调节温、

湿度的设备；（温湿度计及白灰箱和增湿设施）。

4、有防尘和防鼠设备。（门窗帘、鼠夹和防鼠

板等）

4分每项1分304 贮存特殊管理药品应设有专用特殊药品柜，并5分

相关热词搜索： 规范药房购进药品制度 药房跟踪检查

规范药房跟踪检查通知

最新文章

热门文章