食药监局药品监管个人述职述廉工作总结

时间：2020-10-27 07:32:11　来源：勤学考试网本文已影响人

食药监局药品监管个人述职述廉工作总结

20××年，以建立药品电子监管新体系为中心，重抓GSP实施，全市药品流通秩序稳中向好。

一、新版GSP实施工作稳步推进。

1、宣传政策净化市场。采用会议宣贯、上门辅导、签署承诺书等宣传、贯彻国家执业药师配备、新版GSP实施等规定，做到宣传无死角。动员26家管理不善药店主动注销许可证，使监管底数更准确、零售环境更健康。

2、力促零售规范发展。用日常监管推进GSP实施，借GSP认证推进电子监管。规范连锁发展，鼓励单体入连锁。通过3次外请内联培训提高企业管理水平，全年有145单体转入连锁，连锁率由36%上升至50%。单体药店有66%通过新版GSP认证。使零售药品安全保障再上新台阶。

3、提升管理保障供应。按分工负责、分类指导、个性帮扶原则，保证批发、连锁先行实施并通过认证。全市9家批发、8家连锁均通过认证，保证市场药品供应。

二、药品电子监管工作按计划实施。

1、组织培训现场指导。20××年4月，组织6名监管人员到省局培训，创建师资队伍。5至10月间，3次邀请专家，分阶段进行入网、核注和预警处理培训，企业参培达1200余人次。培训以实操为主，解决了企业的实际难题。

2、结合许可督促入网。将电子监管入网核注作为申请新版GSP认证的首要条件。流通与许可数据共享，5月抢先导入剩余1075家信息，通过电话指导、上门帮助、支付宝代缴等完成入网。全市批发、连锁总部100%核注核销；门店、单体100%入网， 96.8%店开展核注；并有39个单体店试点核销。

3、处理预警发现违规。零售入网，预警剧增，开展预警处理督查，促县区按风险等级进行现场核查、电话核实、督企处理，对于含麻、含特复方制剂的预警，做到查清关闭，严防流弊。全年处理预警21843条，发现3宗回收药品销售案件、2件过期药品销售案件和1件药品生产企业码信息错赋事件。

三、各项监督检查有序开展。

1、中小学医务室检查全面完成。中小学、幼儿园卫生室药品质量关乎孩子的身体健康，牵动着家长，影响着社会，政府高度重视，市药监、教育、卫计联合发文开展专项整治。市局及各县区都成立了专项工作小组，按照《江苏省中小学和幼儿园卫生室药品使用质量管理要点》，对各校卫生室开展帮促、指导，规范药品购用行为。印制、下发了各项记录样表。对43家现场指导、帮扶108人次，纠正药品购、用、养不规范行为，23家新设置专用药房，29家添置冰箱、空调，12家新增药架，提高了校卫生室药品安全保证水平，获得省联合检查组好评。

2、飞检缺陷督改到位。以批发飞检问题整改为契机，提升监管水平，通过分析原因、确定风险等级，查清企业质管体系的漏洞，找出监管薄弱环节，彻底

整改，举一反三，强调连锁“八统一”，重抓单体软件应用，执行约谈制度。对飞检发现不服从“八统一”管理的5家连锁门店，依法注销《药品经营许可证》。

3、中药饮片专项检查取得成效。严格执行阜外企业来宿销售备案制度，对全市49家中药饮片经营企业和27家有中医的医院开展全覆盖检查。检查发现，中药饮片经营规模减小，零售“精制饮片”份额提升，医院中药饮片大比重被中药配方颗粒取代，个别乡镇医院中药饮片储存条件仍未达到阴凉要求。通过备案审查退出2家不规范企业；通过检查核减6家中药饮片经营范围，查处2家超范围经营中药饮片行为，对32家开展代煎服务企业，讲解流程、分析风险，责令其制作代煎操作规范，完善代煎质量管理制度，明确操作人员，排查安全隐患，留存处方和煎药记录等。

4、冷链检查形成常态。高温季节的6-9月分两次对全市批发、连锁的冷库、温湿度监测系统进行数据连续性追踪检查，发现缺陷42条，给予2家企业限期整改，并跟踪检查，保证安全隐患整改到位。

四、突发事件处置稳妥有序。

1、20××年4月，国家局紧急公告5月1日起含可待因的口服液体制剂提升为二类精神药品管理，虽说库存产品可继续二精药品销售，但二精专用处方从医院流不出。我市零售及5个批发企业均无二精资质，事实上该类药在上述企业已形成滞留，易导致流弊。我主动动员供应商接受退货，该类药五一前全部退清，避免了企业经济受损，防止了流弊事件的发生。

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